臨床化學分析儀:用于臨床化學分析,如肝功能、腎功能、血糖、血脂等指標的檢測。
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物理診斷器具:如體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等。
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醫用棉簽一般直接接觸患者傷口,對滅菌環節方面要求比較高。另外就是針對制作棉簽的脫脂棉原材料的選擇,必須選用符合國家標準、行業標準要求的原材料。
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醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
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在綠色食品生產、加工過程中,A級、AA級的產品視產品本身或生產中的需要,均可使用食品添加劑,在AA級綠色食品中只允許使用天然的食品添加劑,不允許使用人工化學合成的食品添加劑,在A級綠色食品中可以使用人工化學合成的食品添加劑
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穩定性研究是貫穿于整個藥品研發階段和支持藥品上市及上市后研究的重要內容,是產品有效期設定的依據,可以用于對產品生產工藝、制劑處方、包裝材料選擇合理性的判斷,同時也是產品質量標準制訂的基礎。為規范生物制品穩定性研究,制定本技術指導原則。
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